Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepīna acetāts - epilepsija - antiepileptics, - zebinix ir indicēts kā papildterapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā virs 6 gadiem ar daļējas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hiperurikēmija - antigut preparāti - zurampic, kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, norāda hyperuricaemia, podagra pacientiem (ar vai bez tophi), kuri nav sasnieguši mērķi seruma urīnskābes līmeni, atbilstošu devu ksantīna oksidāzes palīglīdzekļa ārstēšanai pieaugušajiem vieni inhibitors.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400 un 800 mgdarunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600 mg darunavir krkas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - 400mg un 800 mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. co-ievadīts ar cobicistat ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcijas pieaugušiem pacientiem (skatīt 4. iedaļu. darunavir krkas d. 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus, lai ārstētu hiv-1 infekciju pieaugušajiem un pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 40 kg ķermeņa svara, kas ir:antiretrovirālā terapija (art)-naivs (skatīt 4. iedaļu. art-pieredzējuši bez darunavir rezistenci saistīto mutāciju (drv-auni) un, kas ir plazmas hiv-1 rns < ne vairāk kā 100 000 kopijas/ml un cd4+ šūnu skaits ≥ 100 x 106 šūnas/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5. 600mg apvalkotās tabletsdarunavir krkas d. co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija. darunavir krkas d. 600 mg tabletes var izmantot, lai nodrošinātu piemērotu devu režīmus (skatīt 4. iedaļu. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas darunavir.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociiklibu sukcināts - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - kisqali ir indicēts, lai ārstētu sievietes ar hormonu receptoru (ap)‑pozitīva, cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2)‑negatīvu vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, vai fulvestrantu kā sākotnējā endokrīno sistēmu, kas balstīta terapija, vai sievietēm, kuras ir saņēmušas iepriekšēju endokrīnās terapijas. pre‑ vai perimenopausal sievietēm, endokrīnās terapijas būtu jāapvieno ar luteinizējošs hormons‑atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem hiv 1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma).

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcijas - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipa (hiv-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem ar ķermeņa svaru vismaz 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kālijs - prostatas audzēji - antineoplastiski līdzekļi - tookad ir norādīts kā monotherapy pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētu, vienpusēja, ar zemu risku, adenokarcinomu no prostatas ar dzīves ilgums ir ≥ 10 gadus un klīniskie posmā t1c vai t2a;gleason rādītāju ≤ 6, balstoties uz augstas izšķirtspējas biopsija stratēģijas;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitīvas vēža serdes ar maksimālo vēža core garums 5 mm jebkurā viens kodols, vai 1-2 pozitīvu vēža serdes ar ≥ 50 % vēža iesaistīšanās jebkurā viens kodols, vai psa blīvums ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristāts etirāts - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - citi gremošanas trakta un vielmaiņas produkti - xermelo ir indicēts kancerogēna sindroma caurejas ārstēšanai kombinācijā ar somatostatīna analogu (ssa) terapiju pieaugušajiem, kuriem nepietiekami kontrolēts ssa terapija.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic skābes - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:kā monotherapy pacientiem, kuriem izmantošanu metformīns tiek uzskatīts par neatbilstošu, jo nepanesība vai kontrindikācijas. papildus citām zālēm, lai ārstētu cukura diabētu.